生物安全柜OQ運行確認(rèn)

生物安全柜OQ運行確認(rèn)

運行確認(rèn)（OQ）：運行確認(rèn)應(yīng)當(dāng)證明廠房、設(shè)施、設(shè)備的運行符合設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)。

    應(yīng)涵蓋*個設(shè)備、設(shè)施系統(tǒng)的所有組元均能按照要求運轉(zhuǎn)正常的信息，包括：所有正常操作測試、所有警戒點、所有開關(guān)和顯示、互動控制以及其它操作功能，操作、維護、檢驗方面的SOP（或設(shè)備專門手冊中的相關(guān)信息），訓(xùn)練操作人員的信息，OQ中需要對所有操作進行說明并設(shè)置操作標(biāo)準(zhǔn)，還要包括系統(tǒng)運行前的準(zhǔn)備事項、常規(guī)運行和正常運行指標(biāo)。
運行確認(rèn)是*項針對設(shè)備功能的確認(rèn)，*般是指對設(shè)備的試運行，由使用部門負責(zé)實施。設(shè)備或系統(tǒng)運行的重要變量（參數(shù)）將決定系統(tǒng)或子系統(tǒng)運行的主要特性。所有的待檢測設(shè)備在使用前需要經(jīng)過檢定和校驗。檢測方法需要被批準(zhǔn)和執(zhí)行，檢驗儀器需合適，經(jīng)校驗合格，檢測數(shù)據(jù)應(yīng)該被收集和評估。確定設(shè)備的運行是否確實符合設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)，單機試車與系統(tǒng)試車符合預(yù)期的技術(shù)要求，并做記錄。

浙江孚夏醫(yī)療科技有限公司位于浙江省紹興市上虞區(qū)道墟鎮(zhèn)，是華東地區(qū)*家凈化設(shè)備行業(yè)中的制造商。可按ISO14644-1標(biāo)準(zhǔn)、GB50073-2001國家標(biāo)準(zhǔn)及國家GMP規(guī)范要求為微電子、生物醫(yī)藥、醫(yī)院手術(shù)室、光纖光纜、食品飲料、精密儀器、半導(dǎo)體及新材料應(yīng)用等行業(yè)的空氣凈化系統(tǒng)工程設(shè)計、施工、檢測及技術(shù)服務(wù)。

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