*、取樣前準(zhǔn)備
1、取樣工具
收到《請驗(yàn)單》后,準(zhǔn)備采樣器、樣品盛裝容器和輔助工具(手套、剪刀、紙、筆等)。(應(yīng)無菌、潔凈)
填寫取樣標(biāo)簽,準(zhǔn)備取樣記錄
2、取樣數(shù)量
依據(jù)《請驗(yàn)單》和收料單品名、規(guī)格、數(shù)量等計(jì)算取樣量和取樣件數(shù),填寫取樣證。
取樣件數(shù):按批取樣①*般原輔料總件數(shù)n≤3時,每件取樣;n為4-300時,取樣量為n+1;n≥300時,取樣量為2/n+1。②中藥材取樣件數(shù)≤5時,逐件取樣,5---99件時,取樣5件,100----1000件時按5%取樣,過1000件時,過部分按1%取樣,貴細(xì)藥材,逐件取樣。
取樣數(shù)量:每個取樣量*般應(yīng)按全檢所需數(shù)量1--3倍。特殊情況另訂。
3、到庫房指導(dǎo)地點(diǎn)
核對狀態(tài)標(biāo)記,應(yīng)為黃色待驗(yàn)區(qū)。
核對《請驗(yàn)單》內(nèi)容與實(shí)物標(biāo)記是否相符內(nèi)容(品名、規(guī)格、產(chǎn)地、來源)編輯清楚、完整;狀態(tài)標(biāo)記正確,
檢查包裝的完整性,按取樣原則隨機(jī)抽取規(guī)定的原本件數(shù)。
二、取樣
使用取樣車取樣:將潔凈采樣車推到待驗(yàn)區(qū),開啟紫外燈、風(fēng)機(jī)凈化30分鐘,將規(guī)定數(shù)量的物料脫去外包裝,置于采樣車上,用75%酒精擦拭消毒后,打開內(nèi)包裝封口取樣,樣品放在適宜容器內(nèi),封口做好標(biāo)記
三、取樣結(jié)束
分層將打開的樣品包件的取樣部位封口扎緊,在取樣包件上貼取樣證;填寫取樣記錄。
將藥品包件送回庫內(nèi)待驗(yàn)區(qū)在請驗(yàn)單上簽名。
清潔、干燥、貯存取樣器具送樣到QC。
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